বিচারগুলি 18 বছরেরও বেশি বয়সের স্বেচ্ছাসেবীদের জড়িত
19 সালের 3 নভেম্বর ভারতের প্রথম আদিবাসী কোভিড -16 ভ্যাকসিন প্রার্থী কোভাক্সিন ফেজ -2020 পরীক্ষায় প্রবেশ করেছিলেন।
ইন্ডিয়ান কাউন্সিল অফ মেডিকেল রিসার্চ (আইসিএমআর) এর সহযোগিতায় ভারত বায়োটেক দ্বারা বিকাশিত কোভাক্সিন হ'ল ভারতে কোভিড -১৯-এর জন্য তৈরি করা ভ্যাকসিনগুলির প্রথম চালক।
ভারত বায়োটেকের চেয়ারম্যান ও ব্যবস্থাপনা পরিচালক কৃষ্ণ ইলা ইন্ডিয়ান স্কুল অফ বিজনেস আয়োজিত একটি অনুষ্ঠানে ভার্চুয়াল বক্তব্য রেখেছিলেন:
"আমরা অনুনাসিক ড্রপগুলির মাধ্যমে অন্য একটি ভ্যাকসিন নিয়ে কাজ করছি, আমার অনুভূতিটি আগামী বছরের মধ্যে এটি জনসংখ্যায় পৌঁছে যাবে” "
তিনি বলেছিলেন যে ভারত বায়োটেকই একমাত্র টীকা বিশ্বের যে সংস্থাগুলির একটি বিএসএল 3 উত্পাদন সুবিধা রয়েছে (বায়োসফটি স্তর 3)।
২০২০ সালের অক্টোবরে, ভ্যাকসিন নির্মাতা বলেছিলেন যে তারা ভ্যাকসিনের প্রথম এবং দ্বিতীয় পর্যায়ের পরীক্ষার একটি অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণ সফলভাবে সম্পন্ন করেছে এবং ২ 2020,০০০ অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে প্রথম পর্যায়ের III ট্রায়াল শুরু করছে।
২০২০ সালের ২ রা অক্টোবর, ফার্মটি ড্রাগ ড্রাগার জেনারেল অফ ভারতের (ডিসিজিআই) পরিচালনার অনুমতি চেয়েছিল পর্যায় -3 পরীক্ষামূলক.
জানা গেছে যে সংস্থাটি কোভিড -১৯ ভ্যাকসিনের এলোমেলোভাবে ডাবল-ব্লাইন্ড প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত মাল্টিসেন্ট্রে ট্রায়াল করবে।
২০২০ সালের সেপ্টেম্বরে, ভারত বায়োটেক বলেছিল যে সেন্ট লুইয়ের ওয়াশিংটন ইউনিভার্সিটি স্কুল অফ মেডিসিনের সাথে একটি উপন্যাস “শিম্প-অ্যাডেনোভাইরাস” (শিম্পাঞ্জি অ্যাডেনোভাইরাস) উপন্যাসের জন্য লাইসেন্স চুক্তি করেছে, যা কোভিড -১৯-এর একক-ডোজ ইন্ট্রান্সাল ভ্যাকসিন।
নিজামের মেডিকেল সায়েন্সেস ইনস্টিটিউট অব মেডিকেল সায়েন্সে (এনআইএমএস) ভ্যাকসিন প্রার্থীদের প্রথম ডোজ দিয়ে হায়দরাবাদে এই বিচার শুরু হয়েছিল।
গঞ্জুর মেডিকেল কলেজ এবং বিশাখাপত্তনমের কিং জর্জ হাসপাতালে অন্ধ্র প্রদেশেও এই পর্যায় -৩ ট্রায়ালটি অনুষ্ঠিত হবে।
বিচারগুলি 18 বছরেরও বেশি বয়সের স্বেচ্ছাসেবকদের জড়িত এবং সেগুলি দেশের 25 টি কেন্দ্র জুড়ে অনুষ্ঠিত হবে।
সংস্থার মতে, ফেজ -3 ট্রায়ালগুলিতে টিকাদানরত স্বেচ্ছাসেবীরা পরের বছর ধরে কোভিড -১৯ এর জন্য পর্যবেক্ষণ করা হবে।
কোভাক্সিন ইতিমধ্যে ফেজ -1000 এবং 1 ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে 2 বিষয়গুলিতে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে এবং প্রতিশ্রুতিবদ্ধ সুরক্ষা এবং প্রতিরোধ ক্ষমতা ডেটা দেখিয়েছে।
তৃতীয় পর্যায়ের অধ্যয়নের অংশ হিসাবে, স্বেচ্ছাসেবীরা প্রায় 28 দিনের ব্যবধানে দুটি ইন্ট্রামাস্কুলার ইনজেকশন পাবেন।
অংশগ্রহণকারীদের এলোমেলোভাবে কোভাক্সিনের দুটি 1 এমসিজি (মাইক্রগ্রাম) ইঞ্জেকশন বা প্লাসবো দুটি শট পাওয়ার জন্য এলোমেলোভাবে 1: 6 নিয়োগ করা হবে।
দ্বিগ্ধ দৃষ্টিভঙ্গি হওয়ার কারণে তদন্তকারী, অংশগ্রহীতা বা সংস্থা দু'জনই কোন গ্রুপে নিযুক্ত হয়েছে সে সম্পর্কে সচেতন হবে না বলে জানিয়েছে সংস্থাটি।
ভারতের কোভিড -১৯ টি ভ্যাকসিনে অগ্রগতির খবর, কোভাক্সিন প্রতিদিনের ভিত্তিতে মারাত্মক পরিমাণে বৃদ্ধি পেয়ে এবং এই রোগের চোখের শেষ হয় নি বলে তাড়াতাড়ি আসতে পারেনি।